2023年7月12日，由辽宁省药品监督管理局主办，辽宁省药品审评查验中心、沈阳市医疗器械行业协会协办的辽宁省医疗器械不良事件监测评价和技术审评公益培训活动在沈阳成功举办。活动在主会场和分会场同步进行，全省医疗器械注册人和二级以上医疗机构共1200余名代表参加公益培训学习。

　　    开展医疗器械不良事件监测评价是强化医疗器械科学监管的重要手段。通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，可以及时发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，为监管部门提供技术依据，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，以提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，从而达到保障公众用械安全的目的。

　　    辽宁省药品监督管理局始终高度重视医疗器械不良事件监测评价工作，坚持以完善监测体系网络，巩固日常监测工作为基础，持续监督医疗器械注册人、备案人落实监测主体责任，健全异常信号调查处置机制，强化医疗器械安全性持续研究监管，及时有效控制医疗器械上市后风险。

　　    本次公益培训活动是2023年辽宁省医疗器械安全宣传周期间的重点宣传活动之一，通过对医疗器械不良事件监测评价相关法规规范的宣贯和关键技术的说明讲解，进一步提升了全省医疗器械注册人、备案人及经营使用单位对医疗器械不良事件的重视程度和报告水平，强化法律意识和责任意识，保障医疗器械质量安全，共同推动我省医疗器械产业高质量发展，以实际行动助力辽宁全面振兴新突破！

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

原文链接：https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/ztzl/ylqxaqxcz/2023072409210827066/index.shtml
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